proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van ALS. Deel B.

man vrouw 18 - 50 jaar vergoeding Vergoeding € 3.697,-
niet roken
 
Niet roken

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 50 jaar
  • Niet roken
  • Geen medicatie gebruiken
  • Vrouwen zijn postmenopauzaal/onvruchtbaar

Het onderzoek:

Met dit onderzoek willen wij een belangrijke bijdrage leveren aan de behandeling van de ziekte Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS). Het nieuwe onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld als mogelijk onderdeel van de behandeling van deze zenuw/spierziekte die leidt tot spierzwakte en verlamming. ALS is een ernstige ziekte, de levensverwachting van mensen met de diagnose ALS is gemiddeld slechts drie jaar. Het wordt veroorzaakt door het afsterven van de motorische zenuwcellen. Deze cellen zorgen ervoor dat spieren in het lichaam aangestuurd kunnen worden.

In dit onderzoek wordt een nieuw middel onderzocht dat mogelijk deze motorische zenuwcellen tegen afbraak kan beschermen. Er wordt onderzocht hoe het lichaam het middel opneemt en verwerkt.

Het effect van het onderzoeksmiddel wordt vergeleken met het effect van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiefilm en medische keuring (duur: 2 uur)

Het onderzoek:

  • 1 studieperiode van 18 dagen en 18 nachten
  • 1 kort bezoek
  • Nakeuring

Bekijk hier de planning van groep 1.
Bekijk hier de planning van groep 2.

Tijdens het onderzoek wordt er twee keer een ruggenprik (lumbaalpunctie) gedaan. We nemen dan een beetje vocht rond het ruggenmerg af. Op die manier kunnen we de concentratie van het onderzoeksmiddel in dit vocht meten. De ruggenprik wordt gedaan door ervaren artsen.
Bekijk hier hoe een lumbaalpunctie uitgevoerd wordt.

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de eerste onderzoeksdag tot na de nakeuring.
  • Grapefruit(sap), stervrucht, Sevilla sinaasappelen, bitter lemon en tonic: hebben invloed op de metingen. Je mag deze producten dus niet eten of drinken vanaf 24 uur voor de eerste onderzoeksdag tot na de nakeuring.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de keuring tot en met het eind van het onderzoek.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 1 week voor het onderzoek tot en met het eind van het onderzoek.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de studieperiode tot na de nakeuring.
  • Roken: niet toegestaan vanaf 3 maanden voor de start van het onderzoek.
  • Anticonceptie: mannen gebruiken twee zeer effectieve vormen van anticonceptie gedurende het onderzoek tot en met 90 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel. Vrouwen zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd.
  • Coronavirus: voor verblijf in de onderzoeksinstelling word je getest op het coronavirus. Een uur voor deze test mag je niet eten of drinken. We raden je daarom
    aan alvast thuis te ontbijten. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (je ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 3.697,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis). Reiskosten voor het informatiegesprek worden alleen vergoed als de medische keuring bezocht wordt.

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld jouw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.