proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van ziekten aan het afweersysteem.

man_vrouw 18- 45 jaar vergoeding Vergoeding € 3.396,- niet roken  Niet roken

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 45 jaar
  • Vrouwen zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd
  • Niet roken
  • Geen medicatie gebruiken.

Het onderzoek:

Het onderzoeksmiddel is een nieuw middel dat ontwikkeld wordt als onderdeel van de behandeling van auto-immuunziekten en chronische ontstekingsziekten. Auto-immuunziekten zijn ziekten die ontstaan als het afweersysteem (oftewel immuunsysteem) lichaamseigen cellen aanvalt. Een voorbeeld is reumatoïde artritis.

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe middel is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven en hoe het lichaam het middel opneemt en verwerkt. Het middel wordt in dit onderzoek voor het eerst toegediend aan de mens. Er zullen verschillende sterktes worden onderzocht en het zal worden vergeleken met een placebo (nepmiddel).

Het lichaam heeft een afweersysteem ter bescherming tegen o.a. bacteriën en virussen. Als dit afweersysteem te hard werkt kunnen er ontstekingsziekten of auto-immuunziekten ontstaan. Er zijn speciale witte bloedcellen die de werking van het afweersysteem kunnen regelen. De verwachting is dat door het onderzoeksmiddel deze speciale cellen in aantal zullen toenemen. Patiënten met auto-immuun-en ontstekingsziekten zouden hier in de toekomst baat bij kunnen hebben.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)

Het onderzoek:

  • 1 studieperiode van 16 dagen en 15 nachten
  • 3 terugkommomenten
  • Telefonisch interview
  • Nakeuring

Bekijk hier de planning groep 4

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring en 48 uur voor de start van de onderzoeksperiode.
  • Niet roken: roken heeft een bekende invloed op de metingen. Je kunt daarom niet meedoen als je 3 maanden voor de start van de studie hebt gerookt. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of nicotinepleisters niet toegestaan.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 4 weken voor de start van de onderzoeksperiode.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan gedurende de onderzoeksperiode.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring en 48 uur voor de start van de onderzoeksperiode.
  • Anticonceptie: mannen gebruiken een betrouwbare vorm van anticonceptie tot 90 dagen na de laatste onderzoeksdag. Vrouwen zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd.
  • Coronavirus: voor verblijf in de onderzoeksinstelling word je getest op het coronavirus. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (je ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 3.396,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed voor alle bezoeken (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis). De reiskosten voor het informatiegesprek worden alleen vergoed wanneer je ook de medische keuring hebt bezocht.

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld jouw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.