Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel voor ziekten aan het afweersysteem. Deel A.
 |
18 - 55 jaar |  |
Vergoeding € 703,- |  |
Niet roken |
Deelnemerscategorie:
- Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18-55 jaar
- Niet roken
- Geen medicatie gebruiken
- Vrouwen zijn postmenopauzaal/onvruchtbaar
Het onderzoek:
Het nieuwe middel kan in de toekomst mogelijk gebruikt worden bij de behandeling van een aantal chronische ontstekingsziekten (zoals chronische koortssyndromen, ontstekingen bij leververvetting en de Ziekte van Crohn) en ziekten van het zenuwstelsel (zoals Alzheimer en Parkinson). Het nieuwe middel heeft een remmende werking op een onderdeel van het afweersysteem. Het onderdeel dat wordt geremd is een groepje eiwitten bij elkaar dat voorkomt in bepaalde afweercellen en een belangrijke rol speelt in de activatie van het afweersysteem. Het afweersysteem beschermt het lichaam tegen infecties die veroorzaakt worden door bijvoorbeeld bacteriën of virussen. Om die verdediging goed uit te voeren is het essentieel dat het afweersysteem geactiveerd wordt om ze onschadelijk te maken. Bij ziekten van het afweersysteem is dit afweersysteem soms overactief. Het nieuwe middel zou deze over-activatie mogelijk kunnen remmen. Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe onderzoeksmiddel is en hoe het lichaam het middel opneemt en verwerkt.
Planning:
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiegesprek (duur: 1 uur)
- Medische keuring (duur: 1 uur)
Het onderzoek:
- Een studieperiode van 3 nachten en 2 dagen
- Nakeuring
Bekijk hier de planning.
Bijzondere omstandigheden:
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de keuring, 24 uur voor elke onderzoeksdag en tijdens het verblijf op het CHDR.
- Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: Je mag deze producten niet eten of drinken vanaf 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot na de nakeuring.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 3 weken voor de keuring tot en met het einde van het onderzoek.
- Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 3 weken voor het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de keuring, de studieperiode, het korte bezoek en de nakeuring.
- Anticonceptie: mannen gebruiken een betrouwbare vorm van anticonceptie gedurende het onderzoek tot en met 90 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel. Vrouwen zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd.
Vergoeding:
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 703,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed voor alle bezoeken (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis). De reiskosten voor het informatiegesprek worden alleen vergoed wanneer je ook de medische keuring hebt bezocht.
Algemene informatie:
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld jouw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
