proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel op de ademhaling.

man 18 - 55 jaar niet roken Niet roken    
onderzoeksdagen 3x 2 onderzoeksdagen
terug komen 1 keer terugkomen
vergoeding Vergoeding € 2.261,-

Direct aanmelden

 

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18-55 jaar
  • Niet roken
  • Geen medicatie gebruiken

Het onderzoek:

Bij chirurgische ingrepen worden narcosemiddelen en sterke pijnstillers gebruikt. Deze geneesmiddelen kunnen zorgen voor een afname van de ademhalingsfrequentie, ook wel ademhalingsdepressie genoemd. Huidige therapieën tegen een ademhalingsdepressie zijn gericht op het tegenwerken van de effecten van het middel dat het veroorzaakt. Het nadeel van deze behandelingen is dat ze alleen werken bij het geneesmiddel waartegen het gericht is. Daarnaast bestaat niet tegen elk geneesmiddel dat ademhalingsdepressie kan veroorzaken een behandeling. Daarom is er grote vraag naar een therapie die als algemeen ‘ademhalingsstimulerend middel’ werkt.

In dit onderzoek worden de effecten van een nieuw middel bestudeerd, dat wordt ontwikkeld als onderdeel van de behandeling van een ademhalingsdepressie bij narcose. De effecten van het middel worden onderzocht wanneer het wordt toegediend in combinatie met een bestaand medicijn. De onderzoeksmiddelen zullen worden toegediend in het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) onder toezicht van een anesthesist, terwijl de ademhaling via een kapje wordt gemeten. Het onderzoeksmiddel is reeds eerder aan mensen toegediend in andere studies. We vergelijken de werking van het onderzoeksmiddel met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)

Het onderzoek:

  • 3 studieperioden van 2 nachten en 2 dagen
  • Nakeuring

  • Bekijk de volledige planning voor het Ademhalingonderzoek

    Groep 1a

    Studieperiode 1
    zo 10 okt 19:30 uur t/m 
    di 12 okt 10:00 uur

    Studieperiode 2
    zo 17 okt 19:30 uur t/m 
    di 19 okt 10:00 uur
    Studieperiode 3
    zo 24 okt 19:30 uur t/m 
    di 26 okt 10:00 uur 

     

    Nakeuring
    ma 1 nov

    Groep 1b

    Studieperiode 1
    di 12 okt 19:30 uur t/m 
    do 14 okt 10:00 uur




    Studieperiode 2
    di 19 okt 19:30 uur t/m 
    do 21 okt 10:00 uur




    Studieperiode 3
    di 26 okt 19:30 uur t/m 
    do 28 okt 10:00 uur


    Nakeuring
    wo 3 nov

    Groep 2a

    Studieperiode 1
    zo 31 okt 19:30 uur t/m 
    di 2 nov 10:00 uur

    Studieperiode 2
    zo 7 nov 19:30 uur t/m 
    di 9 nov 10:00 uur

    Studieperiode 3
    zo 14 nov 19:30 uur t/m 
    di 16 nov 10:00 uur

     

    Nakeuring
    ma 22 nov

    Groep 2b

    Studieperiode 1
    di 2 nov 19:30 uur t/m 
    do 4 nov 10:00 uur




    Studieperiode 2
    di 9 nov 19:30 uur t/m 
    do 11 nov 10:00 uur




    Studieperiode 3
    di 16 nov 19:30 uur t/m 
    do 18 nov 10:00 uur


    Nakeuring
    wo 24 nov

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de onderzoeksdagen en gedurende het verblijf op het CHDR. Op de overige dagen niet meer dan 2 glazen alcohol per dag.
  • Niet roken: roken heeft een bekende invloed op de metingen. Daarom kunnen rokers niet meedoen aan het onderzoek. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of nicotinepleisters niet toegestaan.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 48 uur voor elke onderzoeksperiode tot en met het einde van dat bezoek. Daarnaast geldt een maximum cafeïne consumptie van 6 eenheden per dag vanaf 1 maand voor de medische keuring.
  • Grapefruit(sap): je mag dit product niet eten of drinken vanaf de keuring tot na de nakeuring.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de keuring tot en met het einde van het onderzoek.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf de keuring tot en met het einde van het onderzoek.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor en gedurende elke onderzoeksperiode
  • Anticonceptie: betrouwbare vorm vereist tot en met 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel.
  • Coronavirus: bij een deel van de bezoeken aan de onderzoeksinstelling word je getest op het coronavirus met een sneltest. Bij de keuring is dit niet nodig. Bij een verblijf met overnachting wordt deze test een en twee dagen later herhaald. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (je ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.261,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis).

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld jouw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.